諾誠(chéng)健華：暫停評(píng)估奧布替尼治療多發(fā)性硬化癥的II期研究的患者招募

　　諾誠(chéng)健華港交所公告，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已對(duì)奧布替尼用于治療多發(fā)性硬化癥實(shí)施部份臨床擱置。因此，在美國(guó)進(jìn)行的II期研究將不會(huì)開(kāi)展新的患者招募。FDA此次行動(dòng)是基于在使用奧布替尼的進(jìn)行中的多發(fā)性硬化癥（MS）Ⅱ期臨床研究及其他非多發(fā)性硬化癥（MS）自身免疫性疾病的研究中，觀察到有限數(shù)目的藥物導(dǎo)致肝損傷的病例。所有病例在停用奧布替尼后，監(jiān)測(cè)肝損傷的實(shí)驗(yàn)室數(shù)值升高均可逆轉(zhuǎn)。公司將與FDA緊密合作以解決這項(xiàng)問(wèn)題，包括實(shí)施更完善的安全措施。