青島“藍色藥庫”1類海洋新藥LY103獲批臨床

日前，青島海洋生物醫藥研究院股份有限公司、中國海洋大學、青島海濟生物醫藥有限公司聯合研發的注射用LY103（以下簡稱“LY103”），順利通過國家藥品監督管理局（NMPA）審評，獲得《藥物臨床試驗批準通知書》。LY103是“藍色藥庫”開發計劃接續獲批進入臨床試驗階段的第4個海洋創新藥物，擬用于膿毒癥性凝血病（以下簡稱“SIC”）的治療。

LY103是以海藻多糖為原料，經定向分子修飾獲得的一種安全有效、質量可控的海洋糖類化合物。為突破海洋生物糖類藥物轉化難題，LY103系統開展了原料選擇、制備工藝、質量控制及作用機制等多環節研究，在明確了新藥開發的物質基礎、闡明其藥物作用特點與機制基礎上，完成了藥學、藥效學及藥理毒理學等系統臨床前研究。動物試驗研究數據表明，LY103可通過調節凝血反應、阻斷炎癥與血栓的相互作用發揮雙重療效，且具有更低的出血風險，有望為SIC的防治提供全新思路與方案。

青島財經日報/首頁新聞記者 郭清鑒  通訊員 段繼蓮

責任編輯：林紅