海洋，是生命的起源地。經(jīng)過數(shù)十億年的演化，海洋生態(tài)環(huán)境棲息著超200萬個物種。眾多海洋生物生活在高鹽、低溫、缺光的海洋環(huán)境中，能夠制造結(jié)構(gòu)與活性獨(dú)特的產(chǎn)物，這些物質(zhì)的未知作用遠(yuǎn)大于已知應(yīng)用，為基礎(chǔ)科研、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化提供了廣闊空間。
如今，山東青島的科研團(tuán)隊(duì)正將這些自然的饋贈轉(zhuǎn)化為守護(hù)人類健康的“生命方舟”——抗腫瘤藥物“注射用BG136”進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)，抗乙肝病毒藥物“LY102片”、擬應(yīng)用于慢性阻塞性肺病的“LY104注射液”接連通過國家藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審查。這些從海藻、苔蘚蟲等海洋生物資源中獲取的活性分子，正不斷豐富我國的“藍(lán)色藥庫”，為對抗腫瘤、心腦血管等疾病提供“中國方案”。
研發(fā)多點(diǎn)開花
在位于青島的中國海洋大學(xué)，科研團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)20余載潛心攻關(guān)，從南極褐藻中提取活性成分，成功研發(fā)出“注射用BG136”。這款國際首個進(jìn)入臨床試驗(yàn)的海洋多糖類免疫抗腫瘤藥物，有望成為我國海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重磅成果。
很多人好奇，這款海洋新藥究竟有何獨(dú)特之處？通俗來講，BG136區(qū)別于傳統(tǒng)化療藥物，并非直接殺傷腫瘤細(xì)胞，而是通過與免疫細(xì)胞表面糖受體結(jié)合，靶向激活人體先天免疫系統(tǒng)，喚醒機(jī)體自身的抗腫瘤能力，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)抑制腫瘤生長、阻斷腫瘤轉(zhuǎn)移的效果。
“BG136依托獨(dú)特多糖分子結(jié)構(gòu)，作用機(jī)制更溫和、靶向性更強(qiáng)，能精準(zhǔn)激活免疫細(xì)胞而不損傷正常機(jī)體組織。”BG136項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人、中國海洋大學(xué)醫(yī)藥學(xué)院教授、青島海洋生物醫(yī)藥研究院首席科學(xué)家于廣利介紹，相較于常規(guī)抗腫瘤藥物，它的優(yōu)勢格外突出，能有效減少放化療藥物引起的白細(xì)胞和血小板數(shù)量下降這一副作用。
青島國信制藥有限公司總裁王明剛表示，對比國際同類藥物，BG136的質(zhì)量穩(wěn)定性、安全性更優(yōu)，免疫抗腫瘤活性更強(qiáng)。
以BG136為標(biāo)桿，青島“藍(lán)色藥庫”創(chuàng)新不斷，一批海洋新藥研發(fā)項(xiàng)目正梯次推進(jìn)，持續(xù)拓寬海洋健康版圖。目前，抗乙肝病毒藥物L(fēng)Y102片已獲批臨床試驗(yàn)；擬用于慢性阻塞性肺病的LY104注射液已于去年獲得臨床試驗(yàn)批件；褐藻寡糖獲批國家新食品原料……此外，還有數(shù)十個海洋藥物處于概念驗(yàn)證階段，10余個正進(jìn)行技術(shù)突破，5個處于跨越奪標(biāo)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。
從抗腫瘤、抗乙肝、抗慢阻肺等疾病治療藥物，到醫(yī)療器械、新食品原料等大健康制品，再到抗衰老、農(nóng)用制劑領(lǐng)域，青島“藍(lán)色藥庫”研發(fā)管線多點(diǎn)開花、日趨完善。
深海重器賦能
海洋藥物研發(fā)的第一步，是找到具有藥用潛力的海洋生物，但90%以上的深海區(qū)域仍是人類認(rèn)知的盲區(qū)。如果說具有藥用潛力的海洋生物是明珠，那么深海科技裝備就是助力采擷明珠的“探海神針”。從南極褐藻的采集，到活性分子的提取，再到規(guī)模化生產(chǎn)，每一個環(huán)節(jié)都離不開先進(jìn)裝備的支撐。
在青島，這枚“神針”正不斷突破極限，一系列“青島造”深海裝備接連亮相，讓人類對深海的探索從“粗略觀測”轉(zhuǎn)向“精細(xì)開發(fā)”。
由中國海洋大學(xué)聯(lián)合嶗山實(shí)驗(yàn)室自主研制的6000米級深海自持式剖面觀測浮標(biāo)“深海玄武”，能夠長期駐守海面下數(shù)千米區(qū)域，廣泛收集深海的溫度、鹽度等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，為科研人員繪制“深海肖像”。
找到目標(biāo)之后，如何將其帶回？同樣出自嶗山實(shí)驗(yàn)室的“問海6000h”深海重載作業(yè)級遙控?zé)o人潛水器，能承擔(dān)這一重任。它像一只靈巧而有力的“深海手臂”，能夠在海底精準(zhǔn)作業(yè)。“問海6000h”有著超過500公斤的水下工作載荷和超過兩噸的深海打撈能力，無論是采集珍貴的深海生物樣本，還是打撈關(guān)鍵設(shè)備，都游刃有余。
國家深海基地管理中心黨委委員孫永福表示，正是這些深海重器，為海洋生物醫(yī)藥的研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的“硬支撐”，讓科研人員能夠探索深海熱液、冷泉等極端環(huán)境，采集珍貴物種，為海洋藥物研發(fā)提供源源不斷的原料。
產(chǎn)學(xué)研協(xié)同發(fā)力
海洋生物醫(yī)藥研發(fā)普遍面臨開發(fā)難度大、周期長、成本高等挑戰(zhàn)。產(chǎn)學(xué)研用協(xié)作難以形成合力，專業(yè)人才短缺一度成為制約新藥研發(fā)的瓶頸之一。
“2019年5月，青島海洋生物醫(yī)藥研究院與制藥企業(yè)合作，在青島成立了專注于‘藍(lán)色藥庫’開發(fā)利用的新型產(chǎn)學(xué)研合作平臺，開啟了‘藍(lán)色藥庫’聚集開發(fā)模式。”青島市科技局局長李天傳介紹，青島市還先后出臺專項(xiàng)政策，構(gòu)建起“高校基礎(chǔ)研究+科研院所轉(zhuǎn)化+企業(yè)產(chǎn)業(yè)化”的全鏈條創(chuàng)新體系，以此破解成果轉(zhuǎn)化難題。
這一模式在BG136研發(fā)中體現(xiàn)得淋漓盡致：中國海洋大學(xué)管華詩院士團(tuán)隊(duì)深耕基礎(chǔ)研究，攻克海洋多糖篩選與結(jié)構(gòu)解析難題；青島海洋生物醫(yī)藥研究院搭建中試轉(zhuǎn)化平臺，完善原料藥制備、質(zhì)量控制、制劑工藝等關(guān)鍵技術(shù)；青島國信制藥有限公司聚力臨床研究與產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)。三方協(xié)同發(fā)力，讓歷經(jīng)20年的科研成果順利邁入臨床。“海洋新藥研發(fā)離不開‘政產(chǎn)學(xué)研金服用’的同向發(fā)力，BG136的突破，正是這套協(xié)同機(jī)制的成功實(shí)踐。”中國海洋大學(xué)青島海洋生物醫(yī)藥研究院執(zhí)行院長張棟華表示，這套“青島模式”已成為全國海洋藥物研發(fā)的標(biāo)桿，加速了更多海洋創(chuàng)新成果落地。
多年來，正是通過產(chǎn)學(xué)研不斷協(xié)同發(fā)力，才促使青島“藍(lán)色藥庫”的創(chuàng)新成果加速涌現(xiàn)，更多龍頭企業(yè)扎根本土，一批中小企業(yè)在一個個細(xì)分領(lǐng)域里嶄露頭角。如今，25位院士、近40萬海洋人才匯聚于此，構(gòu)筑起更加強(qiáng)勁的智力引擎。海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，正崛起為青島乃至山東海洋經(jīng)濟(jì)中最具潛力的增長極。
來源：經(jīng)濟(jì)日報新聞客戶端
責(zé)任編輯：王海山
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